Positief advies EMA voor anticonceptiepil met E4

Positief advies EMA voor anticonceptiepil met E4

In navolging van eerdere goedkeuring door gezondheidsinstantie van Canada

Zeist, 31 maart 2021 – Pantarhei Bioscience maakt bekend dat het Comité voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) een positieve opinie heeft afgegeven voor de nieuwe anticonceptiepil Estelle® van Mithra Pharmaceuticals met het door Pantarhei Bioscience ontwikkelde oestrogeen Estetrol (E4). Goedkeuring voor de Europese markt door de Europese Commissie wordt tegen het einde van het tweede kwartaal van 2021 verwacht.

Voor meer informatie lees hier het Nederlandstalig Persbericht.

 

Positive advice of the EMA for contraceptive pill with Estetrol after earlier approval by Health Canada

Zeist, 31 March 2021 – Pantarhei Bioscience announces that the Committee for Human Medicinal Products (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has published a positive opinion for a novel combined oral contraceptive (OC) containing 15 mg estetrol (E4) and 3 mg drospirenone (DRSP), developed by Pantarhei Bioscience and Mithra Pharmaceuticals. Subject to approval by the European Commission, the marketing authorization valid for all European Union Member States is expected to be granted by the end of the second quarter 2021. The product will be marketed in Europe by the Hungarian company Gedeon Richter under the brand name Drovelis®.

For more information please read the Press Release.